出生缺陷是指婴儿出生时就存在各种身体结构、智力或代谢方面的异常。来自世界卫生组织的资料显示，随着传染性疾病的逐步预防和控制，出生缺陷已逐渐成为发展中国家婴儿和儿童死亡的主要原因。全世界每年大约有500万出生缺陷婴儿诞生，平均每五六分钟就有一个，85%是在发展中国家。我国每年约有80万至120万缺陷儿出生，占全部出生人口的4%-6%，其中约有22万例先天性心脏病，10万例神经管畸形，5万例唇腭裂及3万例先天愚型，这其中有30%在出生前后死亡，40%造成终生残疾，只有30%可以治愈或纠正。
另据中国出生缺陷监测和残疾儿调查结果显示，全国累积有近3000万个家庭曾生育过出生缺陷和先天残疾儿，占全国家庭总数的近十分之一。出生缺陷已成为中国围产儿死亡、新生儿死亡以及婴儿死亡的主要原因之一。
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