佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪产品介绍:
癫痫治疗仪【研发背景】虽然新型抗癫痫药物虽有不断涌现,外科手术方法的不断改进,但因由于药物的依赖性、毒副作用及外科手术的创伤性不易被部分患者所接受。那么寻求新的癫痫疗法,势在必行。1985年,Zabara等人用癫痫实验动物模型作实验,发现迷走神经刺激能中止或减少癫痫发作频率。1990年Ried等人将刺激电极植入病人颈部,通过电脉冲刺激迷走神经能有效地治疗癫痫。后又通过实验证明迷走神经刺激通过直接或间接方式全面释放GABA和对羟基苯甘氨酸抑制神经传导介质而起抗癫痫的作用。这是迷走神经刺激在脑部许多区域增加抑制性作用而防止癫痫活动发生和传播的解剖和生理生化基础。癫痫治疗仪【医学原理】现代医学迷走神经刺激术、中医经络理论、生物电磁力学等“三效合一”的医学原理。癫痫治疗仪【功 效】癫痫治疗仪控制癫痫发作、减少药量;减毒增效、改善智力;激活生物酶、调节神经元兴奋;疏经通络、抗痫止痉;无创伤、无毒副作用。癫痫治疗仪【适应人群】癫痫治疗仪符合西医诊断标准和中医辩证要点的癫痫患者由各种原因引起的以突然昏倒、不省人事、四肢抽搐、口角歪斜、口吐白沫、牙关紧闭、双目直视、头痛、神呆等症状为主的癫痫治疗。癫痫治疗仪【用法用量】穴位佩带,将发生刺激信号的电极贴组合使用在所选择的特异穴位上,根据患者的年龄段每天佩带不等的时间,癫痫治疗仪使用寿命4-5年。癫痫治疗仪【产品优势】癫痫治疗仪产品优势:1 癫痫治疗仪设计人性化,外观如手机大小,直流电池供电,便于随身携带,治疗不受时间、环境的限制,相对隐蔽性,不影响学习和工作。2 癫痫治疗仪属于物理疗法,仪器无论是对迷走神经的刺激,还是对经络穴位的刺激,都是在优化作用点的前提下选择的特异性穴位,治疗信号通过低频脉冲来实现,不手术,不痛苦,老小患者皆可使用,具有无创伤、无毒副作用的优点。癫痫(epilepsy)是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。而癫痫发作(epileptic seizure)是指脑神经元异常和过度超同步化放电所造成的临床现象。其特征是突然和一过性症状,由于异常放电的神经元在大脑中的部位不同,而有多种多样的表现。可以是运动感觉神经或自主神经的伴有或不伴有意识或警觉程度的变化佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗常见问题
1、佩带式电子癫痫治疗仪是否在网站上查到批准文号?可以,您可以登陆陕西省药监局网站(进入),在批准证书号查询里面输入“2006第2270041号”即可查询到。2、佩带式电子癫痫治疗仪是否通过国家医药管理局认可?佩带式电子癫痫治疗仪荣获国家中医药管理局第一批推荐中医诊疗设备。查询请进入国家中医药管理局官方网站[国家中医药管理局办公室关于推荐第一批中医诊疗设备的通知]页面文章底部下载附件:第一批推荐中医诊疗设备名单即可查看。癫痫治疗仪属国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目;通过国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心鉴定。3、佩带式电子癫痫治疗仪与药物治疗的区别?佩带式电子癫痫治疗仪主要通过六大功效调节脑频率,改善大脑机体内环境,平衡脏器的功能,所以对人体没有任何的副作用。药物一般的都是要达到有效血液浓度的对症适应人群,规范治疗才能逐步控制发作,服用药物都不同程度影响肾功能,也可能影响到生殖等器官导致功能减退,出现药物毒副作用、药物依赖性。4、佩带式电子癫痫治疗仪与其它的仪器有什么区别?佩带式电子癫痫治疗仪有六大功效,而不是单纯的磁疗、针灸;是药检局批准的“准”字号治疗仪器,不是“健”字号保健仪器。5、佩带式电子癫痫治疗仪在癫痫治疗上最大的优势是什么?对身体没有任何的副作用,是纯物理的治疗仪器,能帮助减药或停药,可以减轻、控制直至消除临床症状。6、佩带式电子癫痫治疗仪经过多少患者使用?有效率多少?我们的仪器Ⅰ产品在武汉、上海、沈阳、新疆等10个省的十二家医院进行了8000余人次的临床试验;该仪器为Ⅱ代产品,在使用过程中多次改进,临床验证总有效率(完全控制+显效+有效)为93.33%。7、佩带式电子癫痫治疗仪佩带后多长时间可以看见疗效?因患者病症的轻重程度不同,3~6个月不同时间获得显著的疗效。佩带过程中不能间歇时间太长,严格按规范使用。8、家族式的癫痫患者,是否可以同时使用这个治疗仪吗?可以,该仪器的使用寿命4-5年,家族患者只要把佩带时间合理岔开安排,交替使用就可以了。9、使用治疗仪以后是否就可以立即停药了?这是患者及家属普遍关注的问题,大家都知道癫痫病是一种慢性病,即使用药物规范治疗也往往需要3-5年时间才能基本控制病情。该仪器是针对性的物理治疗,是一种矫正治疗手段,在其控制期治疗阶段,药物不要立刻停止或马上减量。一般使用到3个月后,如发作频次减少了,仪器的功效就体现出来了,然后药物在专家的指导下逐步减量,药物减量后三个月左右,脑电图检测指标处于平稳,您还可以进一步减药,即使达到“康复阶段”。治疗仪也一定不能停用,若停止发作3年以上,可咨询停用。10、如果有了并发症了,还可以使用这台治疗仪吗?有脑瘫、脑积水等并发症状的朋友完全可以使用这台仪器,因为仪器在使用的时候不但没有什么副作用,而且还可以减轻甚至治愈并发症。11、佩带式电子癫痫治疗仪是保健仪吗?佩带式电子癫痫治疗仪不是保健仪,是用于癫痫治疗的专业仪器,并有“准”字号的批准。12、在使用过程中,因特殊情况暂停使用,会不会影响疗效?不会,但时间间隔不要超过15天。
佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪推广会纪实2007年1月27日 佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪亮相首届中国针灸学会科学技术颁奖大会 2007年10月27日 佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪亮相与世界针灸联合大会 2008年10月11日 佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪亮相与北京世界医学传统大会 2009年10月 佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪参加成都国际医学博览会佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪产品研发背景“佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪”是由西安岐奥丰脑病研究所、中国人民解放军第455医院(上海)、中国人民解放军第202医院(沈阳)、陕西省人民医院、陕西省中医医院、西北工业大学等数位神经学科及工业电子学科专家四年研究推出的防治新成果。该仪器是在现代医学迷走神经刺激术、中医经穴理论及生物电子技术等原理有机结合而研究开发的。2002年作为国家中医药管理局脑病学科重点建设单位—西安中医脑病医院率先应用了该项成果,随后在上海、北京、沈阳、武汉、福州、西安等十余个重点城市进行临床推广应用。产品原理
(一)、迷走神经刺激术1985年,Zabara等人用癫痫实验动物模型作实验,发现迷走神经刺激能中止或减少癫痫发作频率。1990年Ried等人将刺激电极植入病人颈部,通过电脉冲刺激迷走神经能有效地治疗癫痫,进一步证实刺激迷走神经可提高神经的兴奋阈值,并减少痫样棘慢波的传播。
(二)、中医经络原理根据中医理论对经络穴位作用的分析,人体气血必须通过经络,才能布散于全身各处(包括脑)。颈项部是人体中枢与躯体联系的枢纽部位,颈项部相关穴位是调整脏腑(脑为奇恒之腑),是维持机体正常生命活动枢纽机关点,也是迷走神经分布比较浅显的部位。选择颈项部左侧迷走神经分布区的人迎穴、天窗穴与督脉分布区的大椎穴及、身柱穴等两组穴位配对后作为电极穴位使用,施以适当的生物电刺激,可以达到疏通脑络,抗痫止痉的功效。
(三)、生物电子技术应用将选取迷走神经分布区的人迎穴、天窗穴与督脉的大椎穴、身柱穴配对使用作为电极穴位,采用单片计算机数字控制技术,定时输出特定的低频电子脉冲经皮肤电极作用于所选穴位,迷走神经受到电极刺激后会以直接或间接方式全面释放GABA和羟基苯甘氨酸来抑制神经传导介质,从而产生电磁场效应,全面抑制大脑放电,起到抗的作用。佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-产品简介
1、专用于癫痫病辅助治疗的便携式电子脉冲治疗仪器。 2、属Ⅱ类医疗器械。 3、是在完成国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目(国中医药科2003ZL60号)的基础上开发的上市产品。 4、是将现代迷走神经刺激理论与中医经络理论有机结合,采用单片机数字控制技术,按照患者个体差异适时输出特定电子脉冲,经医用电极片作用于对有迷走神经分布区对特定穴位进行特殊参数刺激,控制癫痫发作。 5、该项目产品属国内首创 。 6、2009年6月佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪被国家中医药管理局作为第四批临床适宜技术在全国推广。 7、2009年8月国家中医药管理局将佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪定为第一批推荐中医诊疗设备。
佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-产品特点
1、根据中医经络穴位特异性理论以及现代医学迷走神经刺激理论研制而成。2、穴位之刺激参数可调整设定,操作简单。3、治疗仪小巧轻便,参数设定后,病人可随身携带,使用方便。4、治疗仪采用电池供电,无强电危险,安全可靠。佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-适应症该产品用于各种类型癫痫病患者的辅助治疗佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-禁忌症有急性病的患者; 有恶性肿瘤的患者; 有感染性疾病的患者; 孕妇; 有心脏病的患者和安装心脏起搏器的患者; 有皮肤知觉和皮肤异常的患者; 有认知功能障碍的患者。
佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-临床疗效观察
临床研究采用随机、平行对照的方法。治疗组与对照组的比例为1﹕1,受试病例数治疗组和对照组共60例,观察病例分配数为60例。治疗组(A组):一线抗癫痫药(苯妥英钠片、丙戊酸钠、卡马西平),按照说明书规定的用量使用,每受试者选择适合本类型的一种一线药物;加用 “佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪”。取穴:①左侧迷走神经分布区的人迎穴、督脉的大椎穴;②左侧迷走神经分布区的天窗穴、督脉的身柱穴,两组穴位轮换使用。对照组(B组):一线抗癫痫药(苯妥英钠片、丙戊酸钠、卡马西平),按照说明书规定的用量使用,每受试者选择适合本类型的一种一线药物。疗 程:3个月为一疗程。治疗后两组疗效对比如下:
组 别
完全控制
显 效
有 效
无效或恶化
有效率
P(自身)
A 组
20(33.3%)
22(36.67%)
14(23.33%)
4(6.67%)
93.33%
P<0.05B 组
7(11.67%)
19(31.67%)
16(26.67%)
18(30.0%)
70.00%
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试验数据分析:加用佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪配合治疗后的治疗组总有效率(显效+有效+改善)为93.33%,对照组则为70.00%。经统计学处理,P<0.05,两组疗效有显著的差异。试验结论:佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪与一线抗癫痫药配合应用癫痫,可以提高癫痫的效果,且未发现明显的不良反应。佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪-癫痫产品市场推广分析
根据世界卫生组织的报告(日内瓦2006年2月13日电 “世界卫生组织”12日发表公报说): 世界范围活动性癫痫的平均患病率约为8.2‰,全世界近5000万人患有癫痫; 欧洲5‰~7‰,日本3‰~5‰,美国5‰~10‰,其中儿童发病率为5‰~7‰。而发展中国家的患病率大于10‰; 全世界每年大约新发生200万例癫痫患者; 我国目前癫痫发病率在5‰左右,患者将近900万人,每年还有约45万的新发患者; 我国的癫痫人群中,40%多的患者从未进行过治疗,35%的患者接受的是不正规的治疗。 佩戴(佩带)式电子经穴癫痫治疗仪有着更广阔的发展前景; 癫痫已成为全球社会面临的一个公共卫生问题,寻找一种安全、有效、便捷、人性化的治疗手段一直倍受世界医学的关注!
如果患者长时间服药,即使用上仪器治疗,刚开始也不能停药的,如果突然减药或停药,会导致这个疾病反复发作的。需要用上一段时间,感觉到明显效果后,逐渐去减药,最后就彻底不用再服药了,只用仪器就可以了。如果有些患者,长时间已经不在服药,那开始只用仪器就可以了,不用服药的!
有些患者三个月有明显效果,有些半年,也有些需要一年以上才能看到明确的效果,也有很多患者三个月内就感觉到明显效果的,这个与患者具体的病情,个人体质以及对物理刺激的吸收能力有关,我们产品时针对各类癫痫患者的,表现的效果也是因人而异,但总有效率为93.33%,是有临床报告的
从02年到现在,用过的患者90%以上都反映效果非常好,得到了广大患者的认可,医疗价值得到了市场的充分肯定
盒子里面有,一部治疗仪,一个充电器,四块电池,两根导线,12片电极片,保修卡,合格证,售后调查表,说明书
人迎穴位于喉结左侧平行3厘米处,大椎穴位于第七颈椎下方凹陷处,人迎穴和大椎穴是一组配对穴位
大椎穴选取法:头向下低时,在脖子和身体的连接点摸到了一个比较高的骨头,这个比较高的骨头就是第七颈椎,第七颈椎下面的凹陷就是大椎穴
人迎穴:喉结左侧平行5厘米处
身柱穴的选取法:从腋窝下的位置处沿着背部向另一个腋窝下画一条平行线,这条线和颈椎的交点处就是身柱穴的位置
颈部穴位贴负极(导线比较短的)背部穴位穴贴正极(导线比较长的)
以下是我自己根据西安那边说的编辑的:
成人患者每天连续治疗10个小时
小孩根据不同年龄适当减少治疗时间
使用时先用75%的医用酒精檫一下穴位,条件不好的就用干净毛巾。
仪器在治疗过程中设置了四个学位分两组,人迎穴配对大椎穴(一般是用这对穴位就可以)或者天窗学配对深柱穴
穴位选取法:人迎穴(喉结左侧平行三厘米处)大椎穴(第七颈椎下方凹陷处)
天窗学是在人迎穴平行出的2cm处。深柱穴是在2个腋窝背部平行的交点处。
导线长(正极)的永远是贴在背部,短的(负极)那跟是贴在颈部
每次只使用一组穴位就可以了.有极个别患者会出现轻微的皮肤过敏现象(皮肤发红发痒),可以和第二组穴位交换使用。
使用的时候脖子处会感觉到刺激感,背部没什么反映的。
机子出现的报警情况:
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